醫(yī)保支付標準有望一季度確定 仿制藥將迎一致性評價大考
醫(yī)保支付標準有望一季度確定 仿制藥將迎一致性評價大考
2017年02月17日 15:38:43 瀏覽量: 來源:中國證券報 作者:張玉潔
醫(yī)院將成藥品壓價主力
醫(yī)保支付標準不僅改變支付形式，關鍵點在“調(diào)動醫(yī)院降低藥價的積極性”。因此，醫(yī)院有動力跟藥企認真談判，其實力及專業(yè)能力都比招標辦和人社部更勝一籌。這似乎就是升級版的二次議價，多數(shù)仿制藥將受到影響。
在醫(yī)保支付標準規(guī)定下，定點機構可以留存藥品實際銷售價和醫(yī)保支付標準間的差額。對此，各地將有不同規(guī)定，有的地方可以直接留存醫(yī)院，有的地方要上交財政后再視情況補貼給醫(yī)院。這使得定點機構在采購藥品上更有動力向藥品供應商壓價。
人社部社保中心醫(yī)療服務管理處處長段政明告訴中國證券報記者，醫(yī)保支付標準高于醫(yī)院實際售價的，差價在財政統(tǒng)籌的情況下可以下發(fā)醫(yī)院。因此，醫(yī)保支付標準和過去醫(yī)保支付規(guī)定最大的不同是，醫(yī)保支付標準讓醫(yī)療機構更有動力主動壓低藥品價格，從而緩解醫(yī)保基金的支付壓力。
在醫(yī)保藥品按比例支付的情況下，藥品存在順加成時，藥價越高，醫(yī)院盈利越多;藥品零加成時，藥價越高，藥品供應商給醫(yī)院的灰色利潤空間越大。
而醫(yī)保支付標準的實施，讓醫(yī)療機構成為主動壓低藥品采購價的主體。由于醫(yī)療機構能夠掌握藥品真實的市場需求，因此以醫(yī)療機構為主體去壓低藥品價格，效率要比招標辦等非直接利益相關的政府部門更高。這也是醫(yī)保支付標準能夠引導形成藥品真實市場價的原因。
如此一來，藥企將面臨更大的降價壓力。業(yè)內(nèi)人士告訴中國證券報記者，對于療效更優(yōu)或者難以替代的創(chuàng)新藥，降價壓力不大;存在較多可替代品的高價藥品則面臨較大的降價壓力。比如，完成仿制藥一致性評價的進口原研藥、生產(chǎn)廠家較多的中成藥，部分有較多競爭替代品的中藥獨家品種，都面臨較大的降價壓力。
在招標采購機制下，由于按照品種劑型招標定價，眾多藥品根據(jù)獨家品種、獨家劑型等資質(zhì)可以規(guī)避降價風險。在醫(yī)保支付標準下該做法失效。
業(yè)內(nèi)人士表示，在醫(yī)保支付標準下，國內(nèi)廠家將盡力推動旗下醫(yī)保藥品的仿制藥一致性評價工作，以爭取到和原研藥一樣的支付標準，從而對原研藥快速替代。對于沒有實力完成一致性評價的小廠家來說，未來可能面臨被淘汰的命運。(本報記者 戴小河)
市場觀察:醫(yī)保目錄調(diào)整將改寫市場格局
中國證券報記者獲悉，新版醫(yī)保目錄最快將于3月份出臺。此前，人力資源和社會保障部已發(fā)布關于《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知，時隔七年，醫(yī)保目錄再次啟動調(diào)整?！墩髑笠庖姼濉访鞔_提出，2016年底前將完成本輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。業(yè)內(nèi)人士表示，納入醫(yī)保目錄的藥品有望快速放量，2009版的醫(yī)保目錄催生了數(shù)十個銷售額過十億元的品種。臨床價值較高的新藥，地方乙類增補較多的藥品，重大疾病、兒童、急搶救、職業(yè)病用藥品種有望調(diào)入新版醫(yī)保目錄。
預計新增藥物300種
中國證券報記者獲悉，人社部此前召集中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會等八大行業(yè)協(xié)會和部分企業(yè)代表座談，聽取各方意見。原定只有十幾家企業(yè)參與的座談會，最后來了三百多人。
“消息稍微靈通一點的企業(yè)都來了，誰也不想錯過這次機會?！笔苎囊晃黄髽I(yè)代表說，一些企業(yè)代表被擠得只能在走廊上聽。但討論異常熱烈，“大家對調(diào)整醫(yī)保目錄都是歡迎的，希望能制度化、規(guī)范化和科學化。”
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴中國證券報記者，本次目錄調(diào)整預計將有約300款藥品新增納入國家醫(yī)保目錄，受益的公司較多，且對受益藥品未來銷量有較大促進作用。
國家基本醫(yī)療保險目錄出臺過三版，分別是2000年、2004年和2009年版。根據(jù)之前醫(yī)保目錄調(diào)整情況，2004年藥品總量新增323種，2009年藥品總量新增340種。
人社部醫(yī)保部門人士告訴中國證券報記者，本次醫(yī)保目錄調(diào)整分三個階段。第一階段是確定備選藥物的名單，人社部將咨詢專家，確定調(diào)入和調(diào)出醫(yī)保目錄的備選藥品名單以及談判藥品備選范圍。咨詢專家約400人左右，由相關學術團體和行業(yè)協(xié)會推薦。
第二階段由專家通過電子投票的方式，遴選調(diào)入與調(diào)出醫(yī)保目錄的品種。這些專家將隨機抽取，共20000名。
第三階段由專家根據(jù)投票結果確定調(diào)入和調(diào)出品種，爭取2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
截至目前，醫(yī)保目錄調(diào)整工作處于確定備選名單的第一階段，2017年上半年公布調(diào)整結果，2017年至2018年各省陸續(xù)完成省醫(yī)保目錄增補。
“本次目錄調(diào)整全權由專家負責，人社部等行政部門不會干涉專家評審。評審時中西藥兼顧，二者數(shù)量增幅基本平衡。以臨床需求為導向，根據(jù)基金承受能力和參保人負擔水平，合理確定用藥范圍和水平。報銷比例上，甲類目錄全額報銷，乙類自付一定比例?！鼻笆鋈松绮咳耸勘硎?。
從三個維度進行評審
多位醫(yī)藥上市公司負責人告訴中國證券報記者，專家評審時一般關注三個維度，分別是獨家、療效好及潛在市場。
“獨家意味著藥品的競爭對手少，藥品定價過程中可以享受較高毛利率;藥品療效好意味著能占領更多的市場份額;藥品的潛在市場越大，進入醫(yī)保后放量越快，藥品對公司貢獻的利潤越多?！焙ＭㄗC券研究員孫建表示。
在A股醫(yī)藥上市公司中，近兩年新誕生的臨床價值較高的新藥有康弘藥業(yè)的康柏西普、恒瑞醫(yī)藥的甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業(yè)的?？颂婺?、廣生堂在審的替諾福韋二吡呋酯、信立泰的阿利沙坦酯片、西藏藥業(yè)的凍干重組人腦利鈉肽、長春高新的注射用重組人促卵泡激、人福醫(yī)藥等鹽酸氫嗎啡酮。
此外，濟川藥業(yè)的蒲地藍消炎口服液、恒瑞醫(yī)藥的頭孢噻利、麗珠集團的脫氧核苷酸、天士力的注射用益氣復脈、翰宇藥業(yè)的特利加壓素、華潤雙鶴的匹伐他汀、葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘口服液、上海醫(yī)藥等多糖鐵復合物、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊等已調(diào)入地方乙類藥品目錄。這些藥品可能調(diào)入本次國家醫(yī)保目錄。
相關公司
麗珠集團
重磅品種艾普拉唑或受益
麗珠集團獨家的艾普拉唑為1.1類專利新藥，榮獲2015年國家科學技術進步二等獎，目前已進入12省(市、區(qū))醫(yī)保增補目錄。從目前情況看，艾普拉唑進入新版國家醫(yī)保目錄概率較大。目前國內(nèi)市場質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模超過150億元，同類藥品蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑和埃索美拉唑，進入醫(yī)保后的銷售規(guī)模均在10億以上?？紤]到艾普拉唑抑酸性強、藥效長、異質(zhì)性好，不良反應少等優(yōu)勢，有望成為5億-10億元級品種。同時，公司已處于報生產(chǎn)階段的注射用艾普拉唑鈉有望成為銷售過10億元的品種。艾普拉唑注射劑型已經(jīng)納入CFDA優(yōu)先審評，預計2017年上半年上市銷售。此外，該產(chǎn)品也有望通過醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整實現(xiàn)上量。
濟川藥業(yè)
核心品種蒲地藍業(yè)績彈性大
安信證券分析師吳永強指出，濟川藥業(yè)核心品種蒲地藍消炎口服液進入國家醫(yī)保目錄，雖然價格有所降低，但在醫(yī)保支付的帶動下，市場空間有望大幅提升，促進銷售放量。
蒲地藍消炎口服液是中藥制劑，主要功能為清熱解毒，抗炎消腫，兒童和成人均可以使用。蒲地藍目前的營業(yè)收入和毛利占比45%左右，是公司核心品種，已經(jīng)進入6省(市、區(qū))醫(yī)保以及5個地區(qū)的新農(nóng)合，目前覆蓋醫(yī)院4000家左右，核心區(qū)域?qū)崿F(xiàn)60%-70%的醫(yī)院覆蓋率，其他區(qū)域40%左右二級醫(yī)院覆蓋率。2016年上半年蒲地藍營業(yè)收入10.81億元，同比增長32.4%。該品種已連續(xù)三年保持30%左右的增長。
海通證券分析師余文心認為，蒲地藍消炎口服液2015年銷售額16億元，占公司當年銷售收入的42%，未來三到五年產(chǎn)品空間可達30億元-40億元，增量收入彈性46%-78%。
康弘藥業(yè)
康柏西普銷量有望擴大
憑借較高的臨床價值、相對便宜的價格，康弘藥業(yè)的核心品種康柏西普有望進入國家醫(yī)保目錄，從而進一步擴大銷量。
康柏西普是一款眼用注射液，2013年11月獲批上市，為國內(nèi)獨家研發(fā)品種。該藥是新一代抗VEGF融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性，是中國首個獲得WHO國際通用名的生物藥。
眼底病在中老年群體中的發(fā)病率逐年升高，發(fā)病率隨年齡增長而增高，已成為當前老年人致盲的重要疾病。
責任編輯：林庭宇 [網(wǎng)站糾錯]相關閱讀
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